Laipẹ, FDA ṣe ifilọlẹ awọn ilana ikẹhin fun atokọ ti awọn ohun elo ikunra ati awọn ọja, o si ṣe ifilọlẹ oju-ọna ohun ikunra tuntun ti a pe ni 'Taara Kosimetik'. Ati pe, FDA kede awọn ibeere dandan fun iforukọsilẹ ohun elo ohun ikunra ati atokọ ọja ti o bẹrẹ lati Oṣu Keje Ọjọ 1, Ọdun 2024, lati rii daju pe awọn iṣowo ti a ṣe ilana ni akoko ti o to lati mura ati fi alaye silẹ.
1. Awọn ilana
1) Ofin Ofin Ilana Kosimetik ti 2022, (MoCRA) lodede
2) Ofin Ounjẹ Federal, Oògùn ati Ohun ikunra (Ofin FD&C)
3) Iṣakojọpọ titọ ati Ofin Isamisi (FPLA)
2. Dopin ti ohun elo
Gẹgẹbi ofin AMẸRIKA, awọn ohun ikunra jẹ asọye bi awọn ohun elo ti a lo, tan kaakiri, titu, tabi bibẹẹkọ ti a lo lori ara eniyan lati sọ di mimọ, ṣe ẹwa, jẹki ifamọra, tabi yi irisi pada.
Ni pataki, o pẹlu ọrinrin awọ ara, lofinda, ikunte, pólándì àlàfo, oju ati ohun ikunra oju, shampulu mimọ, perm, awọ irun ati deodorant, bakanna bi eyikeyi nkan ti a lo bi eroja ohun ikunra. Ọṣẹ kii ṣe ti awọn ohun ikunra.
3. Iyasọtọ
Gẹgẹbi MoCRA, awọn ohun ikunra AMẸRIKA FDA ṣe ipin awọn ohun ikunra sinu awọn ẹka wọnyi:
-Awọn ọja ọmọ: pẹlu shampulu ọmọ, itọju awọ talcum lulú, ipara oju, epo ati omi bibajẹ.
-Awọn ọja iwẹ: pẹlu iyọ iwẹ, epo, oogun, aṣoju foomu, jeli iwẹ, ati bẹbẹ lọ.
-Awọn ohun ikunra oju: gẹgẹbi ikọwe oju oju, eyeliner, ojiji oju, fifọ oju, yiyọ atike oju, oju dudu, ati bẹbẹ lọ.
Kosimetik pẹlu awọn ipa pataki, gẹgẹbi egboogi wrinkle, funfun, pipadanu iwuwo, ati bẹbẹ lọ, nilo lati forukọsilẹ bi awọn oogun OTC ni akoko kanna. O yẹ ki o ṣe akiyesi pe awọn ilana tuntun wọnyi kan si awọn ohun ikunra ti a firanṣẹ si ọja AMẸRIKA.
FDA ìforúkọsílẹ
MoCRA ko ṣe ṣafikun awọn ibeere tuntun wọnyi nikan, pẹlu idasile eto eniyan ti o ni ẹtọ ohun ikunra, ijabọ dandan ti awọn aati ikolu to ṣe pataki, ibamu pẹlu Iṣe iṣelọpọ Ti o dara (GMP), iforukọsilẹ ohun elo ile-iṣẹ ati iforukọsilẹ atokọ ọja, pese awọn iwe-ẹri aabo to, ṣugbọn tun nilo aami naa lati samisi pẹlu alaye eniyan ti o ni iduro, awọn nkan ti ara korira, lilo ọjọgbọn ti awọn alaye ọja, idagbasoke ati itusilẹ ti awọn ọna wiwa asbestos ni awọn ohun ikunra ti o ni lulú talcum, ati igbelewọn eewu ailewu ati ipele ẹranko jade idanwo PFAS ni awọn ohun ikunra. .
Ṣaaju si imuse ti MOCRA, awọn aṣelọpọ ohun ikunra / awọn apoti le forukọsilẹ awọn ohun elo ile-iṣẹ wọn pẹlu FDA nipasẹ Eto Iforukọsilẹ Ohun ikunra ti AMẸRIKA (VCRP), ati pe FDA ko ni awọn ibeere dandan fun eyi.
Ṣugbọn pẹlu imuse ti MOCRA ati akoko ipari dandan ti o sunmọ, gbogbo awọn ile-iṣẹ ti n ta awọn ohun ikunra ni Amẹrika gbọdọ forukọsilẹ awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ wọn pẹlu FDA ati ṣe imudojuiwọn alaye iforukọsilẹ wọn ni gbogbo ọdun meji, pẹlu orukọ, alaye olubasọrọ, ati bẹbẹ lọ Awọn ohun elo ti o wa ni ita United States. Awọn ipinlẹ tun nilo lati pese alaye ati awọn alaye olubasọrọ ti awọn aṣoju laarin Amẹrika. Alaye afikun tun wa ti o nilo lati kun, gẹgẹbi alaye ile-iṣẹ obi, iru ile-iṣẹ, awọn aworan iṣakojọpọ, awọn ọna asopọ oju opo wẹẹbu ọja, boya o jẹ ohun ikunra alamọdaju, koodu Dun&Bradstreet ti ẹni ti o ni iduro, bbl Ko ṣe dandan lati kun ni Awọn ohun elo ikunra ti o wa tẹlẹ gbọdọ forukọsilẹ pẹlu FDA laarin ọdun kan lẹhin ti o ti gbejade awọn ilana tuntun, ati pe akoko iforukọsilẹ fun awọn ohun elo ikunra tuntun wa laarin awọn ọjọ 60 ti ikopa ninu iṣelọpọ ikunra ati iṣelọpọ.
Lab Idanwo BTF, ile-iṣẹ wa ni awọn ile-iṣẹ ibaramu itanna eletiriki, Awọn ilana aabo yàrá, yàrá igbohunsafẹfẹ redio alailowaya, yàrá batiri, yàrá kemikali, yàrá SAR, yàrá HAC, bbl A ti gba awọn afijẹẹri ati awọn aṣẹ bii CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, bbl Ile-iṣẹ wa ni iriri ati ẹgbẹ imọ-ẹrọ ọjọgbọn, eyiti o le ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iṣẹ lati yanju iṣoro naa. Ti o ba ni idanwo ti o yẹ ati awọn iwulo iwe-ẹri, o le kan si awọn oṣiṣẹ Idanwo wa taara lati gba awọn agbasọ idiyele alaye ati alaye ọmọ!
FDA igbeyewo Iroyin
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-21-2024
