Imudaniloju ohun ikunra FDA ni ifowosi gba ipa

iroyin

Imudaniloju ohun ikunra FDA ni ifowosi gba ipa

aworan 1

FDA ìforúkọsílẹ

Ni Oṣu Keje ọjọ 1, Ọdun 2024, Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) ni ifowosi ba akoko oore-ọfẹ fun iforukọsilẹ ile-iṣẹ ohun ikunra ati atokọ ọja labẹ Ofin ti Awọn Ilana Ohun ikunra ti 2022 (MoCRA). Awọn ile-iṣẹ ti ko pariFDA ìforúkọsílẹle koju awọn ewu atimọle tabi kiko lati wọ Amẹrika.

1. FDA Kosimetik imuse ifowosi gba ipa

Ni Oṣu Keji ọjọ 29, Ọdun 2022, Alakoso AMẸRIKA Biden fowo si o si kọja Ofin Imudaniloju ti Awọn ilana Ohun ikunra 2022 (MoCRA), eyiti o jẹ atunṣe pataki ti awọn ilana ikunra AMẸRIKA ni awọn ọdun 80 sẹhin lati ọdun 1938. Awọn ilana tuntun nilo gbogbo awọn ile-iṣẹ ohun ikunra ti n taja si ilu okeere si Orilẹ Amẹrika tabi ni ile lati pari iforukọsilẹ FDA.

Ni Oṣu kọkanla ọjọ 8, Ọdun 2023, FDA ti funni ni itọnisọna ni sisọ pe lati rii daju pe awọn ile-iṣẹ ni akoko ti o to lati fi awọn iforukọsilẹ wọn silẹ, afikun akoko oore-ọfẹ oṣu mẹfa fun FDA lati pari gbogbo awọn ibeere ibamu nipasẹ Oṣu kejila ọjọ 31, Ọdun 2023 Ni Oṣu Keje Ọjọ 1, Ọdun 2024, awọn ile-iṣẹ ti ko pari akoko ipari yoo dojukọ awọn ijiya ti o jẹ dandan lati ọdọ FDA.

Akoko ipari fun Oṣu Keje Ọjọ 1, Ọdun 2024 ti pari, ati imuṣẹ aṣẹ FDA ti ohun ikunra ti wa ni ifowosi. Gbogbo awọn ile-iṣẹ ohun ikunra ti o njade lọ si Amẹrika yẹ ki o san ifojusi pataki si ipari iforukọsilẹ ile-iṣẹ ati atokọ ọja ṣaaju ki o to tajasita, bibẹẹkọ wọn yoo koju awọn eewu bii kiko titẹsi ati ijagba awọn ọja.

2. Awọn ibeere Iforukọsilẹ Iforukọsilẹ ikunra FDA

Iforukọsilẹ ohun elo

Awọn ile-iṣẹ ohun ikunra ti n ṣiṣẹ ni iṣelọpọ, sisẹ, ati tita ni Amẹrika gbọdọ forukọsilẹ bi awọn ile-iṣẹ. Olupese adehun, laibikita iye awọn ami iyasọtọ ti wọn ṣe adehun fun, nikan nilo lati forukọsilẹ ni ẹẹkan. Awọn ile-iṣẹ ti kii ṣe AMẸRIKA gbọdọ tun yan aṣoju AMẸRIKA kan lati ṣe aṣoju ile-iṣẹ ni ibaraẹnisọrọ ati ajọṣepọ pẹlu US FDA. Awọn aṣoju AMẸRIKA gbọdọ wa ni ti ara ni Amẹrika ati ni anfani lati dahun awọn ibeere FDA ni ọjọ 7/24.

Akojọ ọja

Eniyan lodidi gbọdọ forukọsilẹ ọja naa. Awọn aṣelọpọ, awọn apopọ, awọn olupin kaakiri, tabi awọn oniwun ami iyasọtọ ti orukọ wọn han lori awọn akole ohun ikunra gbọdọ ṣe atokọ awọn ọja naa ki o sọ agbekalẹ kan pato si FDA. Ni afikun, “eniyan ti o ni ojuṣe” yoo tun jẹ iduro fun awọn iṣẹlẹ buburu, iwe-ẹri aabo, isamisi, ati sisọ ati gbigbasilẹ awọn nkan ti ara korira ni awọn turari.
Awọn ile-iṣẹ ti o forukọsilẹ loke ati awọn ọja ti a ṣe akojọ lori ọja gbọdọ pari ibamu ṣaaju Oṣu Keje 1, 2024!

Ibamu ifamisi ọja

Gbọdọ ni ibamu pẹlu Ofin Iṣakojọpọ Ti o dara ati Ifi aami (FPLA) ati awọn ilana to wulo miiran.

Ẹnikan Olubasọrọ Iṣẹlẹ Kokoro (AER)

Ṣaaju Oṣu kejila ọjọ 29, Ọdun 2024, aami ikunra kọọkan yẹ ki o tọka alaye eniyan olubasọrọ fun ijabọ iṣẹlẹ buburu, eyiti o lo lati gba awọn ijabọ iṣẹlẹ ikolu.
3. Awọn ibeere Imudojuiwọn Kosimetik FDA
Awọn ibeere imudojuiwọn iforukọsilẹ ile-iṣẹ:
· Iforukọsilẹ ile-iṣẹ gbọdọ jẹ imudojuiwọn ni gbogbo ọdun meji
Eyikeyi iyipada ninu alaye gbọdọ jẹ ijabọ si FDA laarin awọn ọjọ 60, gẹgẹbi:
Ibi iwifunni
ọja iru
Brand, ati be be lo
Gbogbo awọn ile-iṣẹ ti kii ṣe AMẸRIKA gbọdọ yan aṣoju AMẸRIKA kan, ati awọn imudojuiwọn si akoko iṣẹ aṣoju AMẸRIKA tun nilo lati jẹrisi pẹlu aṣoju naa.
✔ Awọn ibeere imudojuiwọn Akojọ Ọja:
Ẹniti o ni iduro fun atokọ ọja gbọdọ ṣe imudojuiwọn iforukọsilẹ ọja ni ọdọọdun, pẹlu eyikeyi awọn ayipada
· Ẹniti o ni iduro gbọdọ fi atokọ ti ọja ikunra kọọkan silẹ ṣaaju kikojọ, ati pe o le ni irọrun fi awọn atokọ ọja ikunra lọpọlọpọ silẹ ni ẹẹkan
· Ṣe akojọ awọn ọja ti o ti dawọ duro, iyẹn ni, paarẹ orukọ atokọ ọja naa


Akoko ifiweranṣẹ: Jul-09-2024