Iforukọsilẹ FDA fun ohun ikunra n tọka si iforukọsilẹ ti awọn ile-iṣẹ ti n ta ohun ikunra ni Amẹrika ni ibamu pẹlu awọn ibeere ti Federal Food and Drug Administration (FDA) lati rii daju aabo ọja ati ibamu. Iforukọsilẹ FDA ti ohun ikunra ni ero lati daabobo ilera ati ailewu ti awọn alabara, nitorinaa, o ṣe pataki fun awọn ile-iṣẹ ti o fẹ ta awọn ohun ikunra ni ọja AMẸRIKA lati ni oye bi o ṣe le forukọsilẹ awọn ohun ikunra pẹlu FDA ati awọn nkan lati san ifojusi si.
FDA jẹ ile-ibẹwẹ ilana ipele ti o ga julọ ni Amẹrika ti o ni iduro fun idaniloju aabo, ipa, ati didara awọn ohun ikunra. Iwọn ilana rẹ pẹlu ṣugbọn kii ṣe opin si agbekalẹ, awọn eroja, isamisi, ilana iṣelọpọ, ati ipolowo ohun ikunra. Ibi-afẹde ti FDA ohun ikunra ni lati daabobo ilera gbogbogbo ati awọn ẹtọ, ni idaniloju pe awọn ohun ikunra ti o ta ni ọja ni ibamu pẹlu awọn ilana ati awọn iṣedede to wulo.
Awọn ibeere fun lilo fun iforukọsilẹ FDA ati iwe-ẹri ti awọn ohun ikunra pẹlu awọn abala wọnyi:
1. Ifitonileti Eroja: Ohun elo fun iforukọsilẹ FDA ati iwe-ẹri ti awọn ohun ikunra nilo ifakalẹ ti ikede ohun elo ọja, pẹlu gbogbo awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ, awọn awọ, awọn turari, bbl Awọn eroja wọnyi gbọdọ jẹ ofin ati kii ṣe ipalara si ara eniyan.
2. Alaye aabo: Ohun elo fun iforukọsilẹ FDA ati iwe-ẹri ti awọn ohun ikunra nilo ifakalẹ ti alaye ailewu fun ọja naa, eyiti o jẹri pe ọja jẹ ailewu labẹ awọn ipo lilo deede. Alaye yii nilo lati da lori awọn idanwo imọ-jinlẹ ati data.
3. Alaye aami: Ohun elo fun iforukọsilẹ FDA ati iwe-ẹri ti awọn ohun ikunra nilo ifakalẹ ti alaye aami fun ọja naa, pẹlu orukọ ọja, alaye olupese, awọn ilana lilo, ati bẹbẹ lọ Aami naa gbọdọ jẹ kedere, ṣoki, ati kii ṣe ṣinilọna si awọn onibara.
4. Imudara ilana iṣelọpọ: Ohun elo fun iforukọsilẹ FDA ati iwe-ẹri ti awọn ohun ikunra nilo ẹri pe ilana iṣelọpọ ọja ni ibamu pẹlu awọn ilana FDA, pẹlu ohun elo iṣelọpọ, awọn ipo mimọ, iṣakoso didara, ati awọn aaye miiran.
5. Ifisilẹ ohun elo: Iforukọsilẹ FDA ati ohun elo iwe-ẹri fun awọn ohun ikunra nilo lati fi silẹ nipasẹ eto ohun elo ori ayelujara ti FDA, ati idiyele ohun elo yatọ da lori iru ati idiju ọja naa.
FDA ìforúkọsílẹ
Kosimetik FDA ilana ìforúkọsílẹ
1. Loye awọn ilana ati awọn iṣedede ti o yẹ
Ṣaaju ki o to forukọsilẹ awọn ohun ikunra pẹlu FDA, awọn ile-iṣẹ nilo lati loye awọn ilana ti o yẹ ati awọn iṣedede ti FDA fun awọn ohun ikunra, pẹlu awọn ilana isamisi ohun ikunra, awọn ilana isamisi eroja, bbl lati rii daju ibamu ọja ati ailewu.
2. Mura awọn iwe aṣẹ iforukọsilẹ
Iforukọsilẹ FDA Kosimetik nilo ifakalẹ ti lẹsẹsẹ awọn ohun elo iforukọsilẹ, pẹlu alaye ipilẹ ti ile-iṣẹ, alaye ọja, atokọ eroja, awọn ilana lilo, ati bẹbẹ lọ, fun ijumọsọrọ pẹlu Idanwo Beston. Awọn ile-iṣẹ nilo lati mura awọn ohun elo wọnyi ni ilosiwaju ati rii daju pe ododo ati pipe wọn.
3. Fi ohun elo iforukọsilẹ silẹ
Awọn ile-iṣẹ le forukọsilẹ awọn ohun ikunra pẹlu FDA nipasẹ aaye data itanna ti FDA tabi awọn ohun elo iwe. Nigbati o ba fi ohun elo silẹ, awọn idiyele iforukọsilẹ ti o baamu nilo lati san.
4. Atunwo ati ifọwọsi
FDA yoo ṣe atunyẹwo awọn ohun elo iforukọsilẹ ti a fi silẹ, pẹlu idanimọ ti atokọ eroja ọja ati awọn ilana fun lilo, atunyẹwo awọn aami ọja ati awọn ilana ṣiṣe, ati bẹbẹ lọ Ti atunyẹwo naa ba fọwọsi, FDA yoo fun iwe-ẹri iforukọsilẹ ati kede iforukọsilẹ aṣeyọri ti ọja pẹlu FDA. Ti atunyẹwo ba kuna, awọn iyipada ati awọn ilọsiwaju nilo lati ṣe ni ibamu si awọn esi lati FDA, ati pe ohun elo naa nilo lati tun fi silẹ.
Lab Idanwo BTF, ile-iṣẹ wa ni awọn ile-iṣẹ ibaramu itanna eletiriki, Awọn ilana aabo yàrá, yàrá igbohunsafẹfẹ redio alailowaya, yàrá batiri, yàrá kemikali, yàrá SAR, yàrá HAC, bbl A ti gba awọn afijẹẹri ati awọn aṣẹ bii CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, bbl Ile-iṣẹ wa ni iriri ati ẹgbẹ imọ-ẹrọ ọjọgbọn, eyiti o le ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iṣẹ lati yanju iṣoro naa. Ti o ba ni idanwo ti o yẹ ati awọn iwulo iwe-ẹri, o le kan si awọn oṣiṣẹ Idanwo wa taara lati gba awọn agbasọ idiyele alaye ati alaye ọmọ!
FDA igbeyewo Iroyin
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-28-2024
