Tita ounjẹ, ohun ikunra, awọn oogun, ati awọn ọja miiran lori Amazon US kii ṣe nikan nilo ero ti iṣakojọpọ ọja, gbigbe, idiyele, ati titaja, ṣugbọn tun nilo ifọwọsi lati ọdọ US Food and Drug Administration (FDA). Awọn ọja ti a forukọsilẹ pẹlu FDA le wọ ọja AMẸRIKA fun tita lati yago fun eewu piparẹ.
Ibamu ati idaniloju didara jẹ bọtini si awọn ọja okeere ti aṣeyọri, ati gbigba iwe-ẹri FDA ni “iwe irinna” lati wọ ọja AMẸRIKA. Nitorinaa kini iwe-ẹri FDA? Iru awọn ọja wo ni o nilo lati forukọsilẹ pẹlu FDA?
FDA jẹ ile-ibẹwẹ ilana ti ijọba apapo AMẸRIKA ti o ni iduro fun idaniloju aabo, imunadoko, ati ibamu ti ounjẹ, awọn oogun, awọn ẹrọ iṣoogun, ati awọn ọja miiran ti o jọmọ. Nkan yii yoo ṣafihan pataki ti iwe-ẹri FDA, iyasọtọ ti iwe-ẹri, ilana iwe-ẹri, ati awọn ohun elo ti o nilo fun lilo fun iwe-ẹri. Nipa gbigba iwe-ẹri FDA, awọn ile-iṣẹ le ṣe afihan igbẹkẹle ninu didara ọja ati ailewu si awọn alabara ati faagun ọja wọn siwaju.
Pataki ti Iwe-ẹri FDA
Ijẹrisi FDA jẹ ọkan ninu awọn ifosiwewe bọtini fun ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ lati ṣaṣeyọri aṣeyọri ni ọja AMẸRIKA. Gbigba iwe-ẹri FDA tumọ si pe ọja naa pade awọn iṣedede to muna ati awọn ibeere ti FDA, pẹlu didara giga, ailewu, ati ibamu. Fun awọn onibara, iwe-ẹri FDA jẹ iṣeduro pataki ti didara ọja ati ailewu, ṣe iranlọwọ fun wọn lati ṣe awọn ipinnu rira alaye. Fun awọn iṣowo, gbigba iwe-ẹri FDA le mu orukọ iyasọtọ pọ si, mu igbẹkẹle olumulo pọ si, ati iranlọwọ awọn ọja lati duro jade ni ọja ifigagbaga lile.
Idanwo FDA
2. Iyasọtọ ti iwe-ẹri FDA
Ijẹrisi FDA ni wiwa awọn ẹka ọja lọpọlọpọ, nipataki pẹlu ounjẹ, awọn oogun, awọn ẹrọ iṣoogun, awọn onimọ-jinlẹ, ati awọn ọja itankalẹ. FDA ti ṣe agbekalẹ awọn iṣedede iwe-ẹri ti o baamu ati awọn ilana fun awọn ẹka ọja oriṣiriṣi. Ijẹrisi ounjẹ pẹlu iforukọsilẹ ti awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ ounjẹ, ifọwọsi ti awọn afikun ounjẹ, ati ibamu ti awọn aami ounjẹ. Ijẹrisi oogun ni wiwa awọn idanwo ile-iwosan ati awọn ifọwọsi ti awọn oogun tuntun, iwe-ẹri deede ti awọn oogun jeneriki, ati iṣelọpọ ati tita awọn oogun. Ijẹrisi ẹrọ iṣoogun pẹlu isọdi ti awọn ẹrọ iṣoogun, 510 (k) ifitonileti iṣaaju-ọja, ati ohun elo PMA (ifọwọsi iṣaaju). Ijẹrisi ọja ti ibi pẹlu ifọwọsi ati iforukọsilẹ ti awọn ajesara, awọn ọja ẹjẹ, ati awọn ọja itọju Jiini. Ijẹrisi ọja Radiation ni wiwa iwe-ẹri ailewu fun ohun elo iṣoogun, awọn oogun redio iṣoogun, ati awọn ọja itanna.
3. Awọn ọja wo ni o nilo iwe-ẹri FDA?
3.1 FDA idanwo ati iwe-ẹri ti awọn ohun elo apoti ounjẹ
3.2 FDA idanwo ati iwe-ẹri ti awọn ọja seramiki gilasi
3.3 FDA igbeyewo ati iwe eri ti ounje ite ṣiṣu awọn ọja
3.4 Ounjẹ: pẹlu ounjẹ ti a ṣe ilana, ounjẹ ti a ṣajọ, ounjẹ tio tutunini, ati bẹbẹ lọ
3.5 Awọn ẹrọ iṣoogun: Awọn iboju iparada ati Awọn ohun elo Aabo, ati bẹbẹ lọ
3.6 Awọn oogun: Awọn oogun oogun ati awọn oogun lori-counter, ati bẹbẹ lọ
3.7 Awọn afikun ounjẹ, awọn afikun ijẹẹmu, ati bẹbẹ lọ
3.8 ohun mimu
3.9 Food jẹmọ awọn ohun elo
3.10 FDA igbeyewo ati iwe eri ti a bo awọn ọja
3.11 Plumbing Hardware Products FDA Igbeyewo ati iwe eri
3.12 FDA igbeyewo ati iwe eri ti roba resini awọn ọja
3.13 Igbẹhin Ohun elo FDA Idanwo ati Iwe-ẹri
3.14 FDA idanwo ati iwe-ẹri ti awọn afikun kemikali
3.15 Lesa Radiation Products
3.16 Kosimetik: Awọn afikun awọ, awọn awọ tutu, ati awọn mimọ, ati bẹbẹ lọ
3.17 Awọn ọja ti ogbo: awọn oogun ti ogbo, ounjẹ ọsin, ati bẹbẹ lọ
3.18 taba awọn ọja
Lab Idanwo BTF, ile-iṣẹ wa ni awọn ile-iṣẹ ibaramu itanna eletiriki, Awọn ilana aabo yàrá, yàrá igbohunsafẹfẹ redio alailowaya, yàrá batiri, yàrá kemikali, yàrá SAR, yàrá HAC, bbl A ti gba awọn afijẹẹri ati awọn aṣẹ bii CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, bbl Ile-iṣẹ wa ni iriri ati ẹgbẹ imọ-ẹrọ ọjọgbọn, eyiti o le ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iṣẹ lati yanju iṣoro naa. Ti o ba ni idanwo ti o yẹ ati awọn iwulo iwe-ẹri, o le kan si awọn oṣiṣẹ Idanwo wa taara lati gba awọn agbasọ idiyele alaye ati alaye ọmọ!
Iforukọsilẹ FDA Medical
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹjọ-14-2024
